Ismerje meg a biocid engedélyeztetés alapvető lépéseit!

A jó hír azonban, hogy létezik egy másik alternatíva, ha inkább szakértőkre bízná ezt a folyamatot, ez esetben forduljon bizalommal az InnovaTox szakembereihez, ugyanis a biocid engedélyeztetés is a szakterületük.

Kezdje a jogszabály megismerésével!

Ezen termékek engedélyezésével, vagyis az eljárás körülményeivel több rendelet is foglalkozik. A BPR, 528/2012/EU rendelet a biocid termékek forgalmazása, felhasználása kapcsán fogalmaz meg betartandó követelményeket. Célja, hogy uniós szinten összehangolja mindezt, vagyis megkönnyítse a hatóanyagok jóváhagyását és a termékek engedélyeztetését. Ezen követelmények betartása rendkívül fontos a környezetünk és egészségünk védelme szempontjából is.

Érdemes megismernie azt a 8 lépést, amellyel végigvihető az engedélyezés folyamata.

Hogyan történik az eljárás?

1. Határozza meg a célokat: vagyis, hogy milyen célból szeretné engedélyeztetni a biocid terméket. Pontosan milyen termékeket, mely országokban, milyen terméktípusokban kívánja engedélyeztetni.

2. Nézze át a meglévő adatokat, dokumentumokat: ezeknek ugyanis meg kell felelniük az engedélyezés során támasztott kritériumoknak. Idetartozik azon hatóanyagok jóváhagyási állapotának ellenőrzése is, amelyek az érintett termékekben megtalálhatók.

3. Stratégia megtervezése: mindezt a hatóanyagok jóváhagyási státusza és a termékek dokumentációja alapján tervezze meg.

4. Hiányzó vizsgálatok beszerzése: a vonatkozó jogszabályi környezet szigorú kritériumokat fogalmaz meg arról, hogy az egyes terméktípusokhoz milyen vizsgálatok elvégzése kötelező.

5. Engedélyeztetési dosszié összeállítása: ebbe beletartozik a termék biztonsági adatlapja, a termék címketerve, az IUCLID dosszié, az SPC és PAR egyaránt.

6. Kérelem benyújtása ECHA R4BP 3 felületen keresztül.

7. Hiánypótlás: bizonyos dokumentumok utólag kerülnek pótlásra, ha például egy információ nem egyértelmű az értékelő hatóság szerint, vagy további információra van szüksége.

8. Záró lépésként szükségessé válhat még további hiánypótlás, amint megérkezik az engedély, véglegesíteni szükséges a dokumentációt, meg kell tenni az esetleges bejelentéseket.

Miért hasznos a hatóanyag jóváhagyás-figyelő? Hogyan vehető igénybe?

A fenti 8 lépésben is kitértünk arra, hogy mennyire fontos a hatóanyag jóváhagyásának státusza, így az InnovaTox Kémiai Biztonsági Tanácsadó cég szolgáltatásaként igénybe vehető a jóváhagyás-figyelő, ezáltal naprakész lehet annak kapcsán, hogy mikor hagyták jóvá, illetve az engedélyeztetést érintő egyéb ügyekben is tájékozódhat.

Természetesen arra is van lehetősége, hogy az egész folyamathoz szakértői segítséget kérjen, ezáltal a biocid engedélyeztetés terhét leadhatja, illetve kizárhatja a hibázási lehetőségeket.